La GMAO en el sector médico
Jueves 26 marzo 2020
¿El mundo de la salud o más bien el mundo de la cibersalud? Equipos, tecnologías, productos conectados, robótica, etc., en los últimos años, la Internet de las Cosas ha fomentado la aparición de nuevos dispositivos médicos conectados y de última generación (MD). Este equipo de última generación está creando nuevos desafíos que las instituciones de salud deben enfrentar ahora. ¿Cuáles son estos desafíos? ¿Cuáles son las respuestas adecuadas?
Un producto sanitario, según la definición de la Agencia Nacional para la Seguridad de los Medicamentos y Productos Sanitarios, es todo instrumento, aparato, equipo, material, producto -con excepción de los productos de origen humano-, incluidos los accesorios y programas informáticos, utilizado con fines médicos en los seres humanos, y cuya principal acción prevista no se obtiene por medios farmacológicos, inmunológicos o metabólicos.
La era de Internet de los objetos conectados ha fomentado la modernización de los dispositivos médicos en las instituciones de salud, que ahora están equipadas con sistemas de información inteligentes basados en Internet. El objetivo de este avance tecnológico es tratar a los pacientes más rápidamente, en particular digitalizando y centralizando los datos médicos para facilitar el diagnóstico.
Hoy en día, este equipo constituye la mayor parte del entorno de trabajo del personal médico. Deben ser vigiladas y controladas regularmente para asegurar que estén en perfecto estado de funcionamiento y para prevenir cualquier situación de emergencia. Por lo tanto, es esencial que los hospitales, laboratorios, clínicas privadas u hospicios adopten una solución de GMAO, adaptada a sus necesidades, que les ayude a hacer frente a los desafíos de mantenimiento que se les presenten.
En el contexto de una crisis sanitaria como la que estamos viviendo actualmente -COVID-19- nos pareció esencial recordar la importancia del mantenimiento técnico de las instalaciones médicas que satisfacen una necesidad primaria cada día: la salud de las personas.
Los dispositivos médicos de vieja y nueva generación
El personal sanitario utiliza el equipo médico para el diagnóstico, la prevención, el control, la mitigación de enfermedades, lesiones, discapacidades, etc. Los tratamientos asignados a los pacientes son asistidos por los médicos.
1. Dispositivos de la generación anterior: la robótica
La robótica ha sido utilizada en el campo de los dispositivos médicos desde hace varias décadas. Las instalaciones que utilizan esta tecnología casi podrían llamarse hoy en día equipos "genéricos" o de "vieja generación". Entre ellos encontraremos :
• Los escáneres
• MRI (Magnetic Resonance Imaging)
• Camas médicas: robotizadas / automatizadas
/ colchones anti-decúbito
• El equipo de la sala de operaciones
• Procedimientos de cirugía robótica
• Etc.
A pesar de su antigüedad, siguen siendo relevantes y apoyan el trabajo diario de miles de profesionales. En la actualidad se ven reforzados por nuevos dispositivos conectados que han ido adquiriendo un lugar cada vez más importante en el sector de la salud en los últimos años.
2. Dispositivos de nueva generación - conectados
Este equipo de nueva generación permite que los datos se recuperen y se compartan entre los médicos, proporcionando así una mejor supervisión de la información del paciente. Una revolución para el paciente que puede manejarse a sí mismo y para el personal médico que ahorra un tiempo precioso. Estos dispositivos conectados apoyan, entre muchas otras funciones, el control de la diabetes (automedición de los niveles de glucosa en la sangre), la obesidad (control del peso), las enfermedades cardiovasculares (automedición de la presión arterial, marcapasos, desfibriladores que controlan la actividad del corazón y transmiten automáticamente los datos al médico), etc.
El equipo que permite estos nuevos modos de diagnóstico y control es del tipo :
• Oximetro conectado
• El estetoscopio conectado
• Dermatoscopio conectado
• Otoscopio conectado
• Glucómetro conectado
• Electrocardiograma (ECG) conectado
• Sonda Doppler conectada
• Escáner de ultrasonido conectado
• Esfigmomanómetro conectado
• Herramientas de pruebas visuales, audiograma conectado
• Equipo de prueba de función respiratoria conectado
• El timpanómetro conectado
... y la lista no es exhaustiva.
Por lo tanto, a medida que estos dispositivos de última generación se vuelven esenciales para el personal de atención de la salud, las instituciones de atención de la salud se enfrentan a la necesidad de mantenerlos en condiciones operacionales. En efecto, es inconcebible que se produzca un problema técnico o una avería inesperada en el equipo médico, lo que podría tener graves consecuencias en la labor del personal sanitario y poner potencialmente en peligro la vida de los pacientes.
La necesidad de mantenimiento de los dispositivos médicos
Los sistemas en su conjunto (antigua y nueva generación) están sujetos a obligaciones de vigilancia y mantenimiento y a normas estrictas enmarcadas en las reglas definidas en los reglamentos europeos. El objetivo es asegurar la fiabilidad y la durabilidad del equipo médico.
Las diferentes clases de DM y su colocación en el mercado
Los DM se clasifican en categorías que determinan el nivel de peligrosidad potencial que el usuario puede encontrar. Según la clase, el equipo se somete a controles más o menos importantes antes de su comercialización.
• Clase I:
‣ Elementos que permanecen fuera del cuerpo humano
(compresas, infusores, gafas, muletas, etc.), muy débil
control pre-mercado
• Clase IIa:
‣ Los dispositivos que permanecen fuera del cuerpo humano pero
en contacto con la sangre, los fluidos corporales, los productos
de la sangre y elementos para el tratamiento de lesiones a corto
plazo que no requieren cirugía (por ejemplo contactos, equipo de
ultrasonido, materiales estériles, etc.), control de producción
moderado
• Clase IIb:
‣ Dispositivos destinados a uso quirúrgico, para lesiones
de la piel, pero también problemas internos
(Máquina de diálisis, bolsas de sangre, anticonceptivos), control
de alta fabricación pero también de vigilancia
garantía de calidad
• Clase III:
‣ Dispositivos quirúrgicos (implantes, stents, prótesis, etc.),
muy alto control del diseño, la fabricación, la seguimiento logístico,
garantía de calidad y debe ser validado por ensayos clínicos.
Estos diferentes grados de control del equipo en la fase inicial, implican la continuidad de la vigilancia una vez que estas instalaciones se ponen a disposición de los establecimientos.
Obligaciones reglamentarias relacionadas con su mantenimiento
El mantenimiento de los medicamentos de la vieja y la nueva generación es una función esencial de las instituciones de atención de la salud y está sujeto a estrictas obligaciones en virtud de la ley.
El Código de Salud Pública define en particular, en el artículo R5212-5, el mantenimiento de un producto sanitario como "todas las actividades destinadas a mantener o restablecer un producto sanitario en un estado determinado o en condiciones determinadas de seguridad de funcionamiento para realizar una función requerida". Las condiciones para llevar a cabo el mantenimiento se fijan contractualmente, en su caso, entre el fabricante o el proveedor del mantenimiento de terceros y el operador".
Este marco jurídico exige que el operador establezca una estrategia de mantenimiento del equipo médico de su establecimiento que garantice la calidad y la seguridad de la atención prestada mediante la seguridad operacional de esas instalaciones:
"El operador garantizará la aplicación de los controles de mantenimiento y de calidad previstos para los productos sanitarios que explota, el mantenimiento es realizado por el fabricante o bajo su responsabilidad, o por un tercero proveedor de mantenimiento o por el propio operador" - artículo R5212-25 del Código de Salud Pública.
Asimismo, el personal médico también es éticamente consciente de la importancia y los riesgos que entraña la gestión de esas instalaciones, con considerables riesgos para la salud de los pacientes. Por consiguiente, una gestión deficiente de esas instalaciones puede dar lugar a situaciones catastróficas.
Por ello, las instituciones sanitarias deben recurrir a soluciones de software de última generación, como la Gestión de Mantenimiento Asistida por Ordenador, para organizar y estructurar las operaciones de mantenimiento necesarias para cumplir las normas vigentes.
La contribución de la GMAO en el sector médico
Hoy en día, contar con un verdadero programa de gestión como la GMAO de Yuman se ha convertido en algo esencial para asegurar el mantenimiento de los dispositivos médicos que se están volviendo cada vez más sofisticados. Desde el punto de vista técnico, organizativo y presupuestario, esta herramienta le permitirá rastrear, archivar y analizar los datos que le ayudarán a implementar estrategias, responder de forma eficiente y económica, optimizar la productividad de los equipos y garantizar su disponibilidad.
Así pues, una solución de GMAO integrada en un centro de atención de la salud satisfará la necesidad de mejorar la comunicación entre los técnicos y los servicios de atención de la salud, reducir los costos relacionados con las averías, controlar los tiempos de suministro de piezas de repuesto, optimizar las intervenciones, en particular reducir los tiempos de intervención y reinicio, y aumentar la disponibilidad de los equipos.
El principal objetivo de la GMAO en el sector de la salud será centralizar toda la información relativa a:
• El equipo:
‣ categorización, ubicación, función, historial de mantenimiento
realizado, cualquier incidente que pueda haber ocurrido
• Inventario de piezas de repuesto y gestión de la demanda
suministro
• Planificación de la intervención :
‣ ejecución y seguimiento a través de un portal de solicitud de
intervención
• Análisis e indicadores de rendimiento - KPI :
‣ instrumento de síntesis y estadísticas para el apoyo a las
decisiones
Una visión global de toda la flota de equipos utilizados por los equipos de cuidados aportará muchos beneficios al operador encargado de la gestión de las instalaciones:
• Apoyo a la toma de decisiones para la renovación de la equipo
y la preparación de un presupuesto provisional :
‣ reforzar el plan de mantenimiento o comprar un nuevo
equipo
• Un control de los costos de las instalaciones debido al
conocimiento de el impacto financiero de sus decisiones
• Una evaluación de las necesidades utilizando los KPI
• Un control de las intervenciones de su planificación y su coste
• El análisis, la gestión y la reducción de los riesgos, gracias a una
Retroalimentación, en particular con respecto a las averías, sus
causas, su frecuencia
• Vigilancia precisa del equipo:
‣ tiempo de inactividad, costos de reparación, tiempo de reparación
y número de reparaciones, de las intervenciones, la disponibilidad
de las piezas de repuesto correspondientes
• Un seguimiento de los contratos de mantenimiento, su costo, su
fecha de vencimiento y su facturación
• Mejora de la comunicación interna y reducción de carga de trabajo
administrativo
Conclusión
Aumento de la vida útil de los equipos, reducción de la probabilidad de fallos en servicio, eliminación de las causas de los accidentes graves, reducción de los costes y cumplimiento de la normativa legal: ¡ésta es la contribución de la GMAO en el sector sanitario!
Optar por una solución inteligente moderna y móvil como la GMAO de Yuman se ha convertido en una necesidad.
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¡Buen descubrimiento y hasta pronto!
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