Terug naar artikelen

CMMS in de medische sector

CMMS in de medische sector

Donderdag 26 maart 2020

De wereld van de gezondheid of liever gezegd de wereld van de e-gezondheidszorg? Apparatuur, technologieën, aangesloten producten, robotica, enz., de afgelopen jaren heeft het internet van de dingen de opkomst van nieuwe aangesloten, ultramoderne medische apparatuur (MD) bevorderd. Deze ultramoderne apparatuur brengt nieuwe uitdagingen met zich mee waaraan zorginstellingen nu het hoofd moeten bieden. Wat zijn deze uitdagingen? Wat zijn de juiste antwoorden? 

> Waarom een CMMS voor industrieel onderhoud?

Een medisch hulpmiddel, zoals gedefinieerd door het Nationaal Agentschap voor de veiligheid van geneesmiddelen en gezondheidsproducten, is elk instrument, apparaat, uitrusting, materiaal, product - met uitzondering van producten van menselijke oorsprong - met inbegrip van toebehoren en software, dat voor medische doeleinden bij de mens wordt gebruikt en waarvan de voornaamste beoogde werking niet met farmacologische, immunologische of metabolische middelen wordt verkregen.

Het tijdperk van het internet van aangesloten objecten heeft de modernisering van medische apparatuur in zorginstellingen gestimuleerd, die nu zijn uitgerust met intelligente informatiesystemen op het internet. Het doel van deze technologische doorbraak is om patiënten sneller te behandelen, met name door het digitaliseren en centraliseren van medische gegevens om de diagnose te vergemakkelijken. 

Tegenwoordig vormt deze apparatuur het grootste deel van de werkomgeving voor medisch personeel. Ze moeten regelmatig worden bewaakt en gecontroleerd om ervoor te zorgen dat ze perfect functioneren en om elke noodsituatie te voorkomen. Daarom is het essentieel dat ziekenhuizen, laboratoria, privéklinieken of ziekenhuizen een CMMS-oplossing aannemen, aangepast aan hun behoeften, die hen zal helpen om de onderhoudsuitdagingen waarmee ze geconfronteerd worden aan te gaan. 

In de context van een gezondheidscrisis zoals we die nu meemaken - COVID-19 - leek het ons essentieel om te wijzen op het belang van technisch onderhoud van medische voorzieningen die elke dag voorzien in een primaire behoefte: de gezondheid van mensen. 

Oude en nieuwe generatie medische hulpmiddelen 

Gezondheidszorgpersoneel gebruikt medische apparatuur voor diagnose, preventie, controle, beperking van ziekte, letsel, invaliditeit, enz. De behandelingen die aan de patiënten worden toegewezen, worden vervolgens bijgestaan door de MD's.

1. Oudere generatie apparaten - robotica

Robotica wordt al enkele decennia gebruikt op het gebied van medische hulpmiddelen. Installaties die gebruik maken van deze technologie zouden vandaag de dag bijna "generieke" of "oude generatie" apparatuur kunnen worden genoemd. Daaronder vinden we: 

  • De scanners
  • MRI (Magnetic Resonance Imaging)
  • Medische bedden: gerobotiseerde / geautomatiseerde / anti-decubitusmatrassen
  • Operatiekamerapparatuur
  • Robotchirurgische procedures  
  • Enz.

Ondanks hun anciënniteit zijn ze nog steeds relevant en ondersteunen ze het dagelijkse werk van duizenden professionals. Ze worden nu versterkt door nieuwe aangesloten apparaten die de afgelopen jaren een steeds belangrijkere plaats hebben ingenomen in de gezondheidszorg.  

2. Nieuwe generatie apparaten - aangesloten

Deze nieuwe generatie apparatuur maakt het mogelijk om gegevens op te halen en uit te wisselen tussen artsen, waardoor de informatie van de patiënt beter kan worden bewaakt. Een revolutie voor de patiënt die zich kan redden en voor het medisch personeel dat kostbare tijd bespaart. Deze aangesloten apparaten ondersteunen onder andere de controle van diabetes (zelfmeting van de bloedsuikerspiegel), obesitas (gewichtscontrole), hart- en vaatziekten (zelfmeting van de bloeddruk, pacemakers, defibrillatoren die de activiteit van het hart controleren en de gegevens automatisch naar de dokter sturen), enz. 

De apparatuur die deze nieuwe diagnose- en controlemodi mogelijk maakt is van het type:

  • Oximeter aangesloten 
  • Stethoscoop aangesloten 
  • Dermatoscoop aangesloten
  • Aangesloten Otoscoop 
  • Glucosemeter aangesloten  
  • Elektrocardiogram (ECG) aangesloten 
  • Dopplersonde aangesloten
  • Echografiescanner aangesloten
  • Aangesloten sfygmomanometer
  • Visuele testtools, audiogram aangesloten  
  • Aangesloten apparatuur voor het testen van de ademhalingsfunctie
  • Tympanometer aangesloten 

... en de lijst is niet uitputtend.

Aangezien deze nieuwste generatie apparaten essentieel wordt voor het personeel in de gezondheidszorg, worden zorginstellingen geconfronteerd met de noodzaak om ze in operationele omstandigheden te houden. Het is namelijk ondenkbaar dat er een technisch probleem of een onverwachte storing optreedt aan medische apparatuur, wat ernstige gevolgen kan hebben voor het werk van het personeel in de gezondheidszorg en het leven van de patiënten in gevaar kan brengen.

De noodzaak van onderhoud van medische hulpmiddelen

De systemen als geheel (oude en nieuwe generatie) zijn onderworpen aan controle- en onderhoudsverplichtingen en strenge normen die zijn vastgelegd in regels die in de Europese regelgeving zijn vastgelegd. Het doel is om de betrouwbaarheid en duurzaamheid van medische apparatuur te waarborgen. 

De verschillende klassen van DM en het op de markt brengen ervan 

De DM's zijn ingedeeld in categorieën die het niveau van de potentiële gevaarlijkheid bepalen waarmee de gebruiker te maken kan krijgen. Afhankelijk van de klasse ondergaat de apparatuur min of meer belangrijke controles voordat deze op de markt wordt gebracht. 

  • Klasse I:
             ‣ Elementen die buiten het menselijk lichaam blijven
               (kompressen, infusen, brillen, krukken enz.), zeer zwak
               pre-marktcontrole 
 
  • Klasse IIa:
             ‣ Apparaten die buiten het menselijk lichaam blijven, maar in
               contact met bloed, lichaamsvloeistoffen, lichaamsvloeistoffen,
               bloedproducten en elementen voor de behandeling van letsels
               op korte termijn die niet geopereerd hoeven te worden
               (bijv. contacten, ultrasone apparatuur, steriele materialen etc.), 
               gematigde productiecontrole
 
  • Klasse IIb:
             ‣ Apparaten bestemd voor chirurgisch gebruik, voor letsels
               van de huid maar ook interne problemen
               (Dialyseapparaat, bloedzakken, anticonceptie), monitoring
               hoge productie, maar ook monitoring kwaliteitsborging 
 
  • Klasse III:
             ‣ Chirurgische apparaten (implantaten, stents, prothesen enz.),
               zeer hoge controle over het ontwerp, de fabricage, de
               logistieke follow-up, kwaliteitsborging en moet worden
               gevalideerd door klinische proeven.

Deze verschillende graden van controle van de apparatuur stroomopwaarts, impliceert de continuïteit van de controle zodra deze faciliteiten beschikbaar zijn in de inrichtingen. 

Regelgevingsverplichtingen in verband met het onderhoud ervan 

Het onderhoud van zowel de oude als de nieuwe generatie MD's is een essentiële functie voor zorginstellingen en is onderworpen aan strikte wettelijke verplichtingen. 

In artikel R5212-5 van de Code de la santé publique wordt het onderhoud van een medisch hulpmiddel met name gedefinieerd als "alle activiteiten die bedoeld zijn om een medisch hulpmiddel in een bepaalde toestand of onder bepaalde omstandigheden van operationele veiligheid te onderhouden of te herstellen om een vereiste functie te kunnen vervullen". De voorwaarden voor het uitvoeren van het onderhoud worden in voorkomend geval contractueel vastgelegd tussen de fabrikant of de leverancier van het onderhoud door derden en de exploitant".

Dit wettelijk kader vereist dat de exploitant een strategie voor het onderhoud van de medische apparatuur in zijn bedrijf invoert die de kwaliteit en de veiligheid van de zorg die wordt verleend door de operationele veiligheid van deze installaties garandeert: 

"De exploitant zorgt voor de uitvoering van het onderhoud en de kwaliteitscontroles voor de medische hulpmiddelen die hij gebruikt, het onderhoud wordt uitgevoerd door de fabrikant of onder zijn verantwoordelijkheid, of door een derde onderhoudsleverancier of door de exploitant zelf" - Volksgezondheidscode artikel R5212-25.

Ook het medisch personeel is zich ethisch gezien bewust van het belang en de risico's die verbonden zijn aan het beheer van deze voorzieningen, waarbij de gezondheid van de patiënten in het geding is. Slecht beheer van deze voorzieningen kan dus leiden tot rampzalige situaties. 

Daarom moeten gezondheidsinstellingen vertrouwen op de nieuwste generatie softwareoplossingen, zoals Computer-Aided Maintenance Management, om het onderhoud dat nodig is om aan de geldende normen te voldoen, te organiseren en te structureren.

De bijdrage van CMMS in de medische sector

Vandaag de dag is het hebben van een echt managementprogramma zoals de Yuman CMMS essentieel geworden voor het onderhoud van medische hulpmiddelen die steeds geavanceerder worden. Vanuit een technisch, organisatorisch en budgettair oogpunt zal deze tool u in staat stellen om gegevens te traceren, te archiveren en te analyseren die u zullen helpen om strategieën te implementeren, efficiënt en economisch te reageren, de productiviteit van de apparatuur te optimaliseren en de beschikbaarheid ervan te garanderen.  

Zo zal een CMMS-oplossing geïntegreerd in een zorginstelling voldoen aan de noodzaak om de communicatie tussen technici en zorgdiensten te verbeteren, de kosten in verband met storingen te verminderen, de levertijden van reserveonderdelen te controleren, interventies te optimaliseren, met name de interventie- en herstarttijden te verkorten en de beschikbaarheid van apparatuur te vergroten. 

De belangrijkste doelstelling van CMMS in de gezondheidssector is het centraliseren van alle informatie met betrekking tot :

  • De uitrusting: categorisatie, locatie, functie, onderhoudshistorie uitgevoerd, eventuele incidenten die zich hebben voorgedaan
  • Inventarisatie van reserveonderdelen en beheer van de vraag levering
  • Interventieplanning: uitvoering en opvolging via een portaal voor interventieaanvrage
  • Analyse en prestatie-indicatoren - KPI: synthese-instrument en statistieken ter ondersteuning van de besluitvorming

Een globale visie op de volledige vloot van materieel dat door de zorgteams wordt gebruikt, zal veel voordelen opleveren voor de exploitant die verantwoordelijk is voor het beheer van de installaties:

  • Besluitvormingssteun voor de vernieuwing van de uitrusting en de opstelling van een voorlopige begroting: het onderhoudsplan versterken of een nieuwe kopen apparatuur
  • Een beheersing van de kosten van de installaties door kennis van de financiële gevolgen van hun beslissingen
  • Een behoeftenanalyse met behulp van KPI's
  • Een controle van de interventies van hun planning en hun kosten
  • Risicoanalyse, -beheer en -vermindering, dankzij een Feedback, met name met betrekking tot storingen, hun oorzaken, hun frequentie
  • Nauwkeurige controle van de apparatuur: stilstand, reparatiekosten, reparatietijd en aantal reparaties, van interventies, beschikbaarheid van bijbehorende onderdelen
  • Een follow-up van onderhoudscontracten, hun kosten, hun vervaldatum en hun facturatie
  • Verbeterde interne communicatie en minder administratieve werklast

Conclusie

Langere levensduur van de apparatuur, minder kans op storingen tijdens het gebruik, het wegnemen van de oorzaken van ernstige ongevallen, lagere kosten en naleving van de wettelijke voorschriften: dit is de bijdrage van CMMS in de gezondheidssector!

 

Het is overigens onze ambitie om een ongeëvenaarde gebruikerservaring te bieden. Bekijk het meteen: probeer CMMS gratis. Binnen 2 minuten, de tijd die nodig is om je account aan te maken, ontdek je wat het nieuwste is in deze categorie van software.

U kunt ook profiteren van een demonstratie onder leiding van een van onze consultants: boek een videoconferentie

Goede ontdekking en tot ziens!

📰 U zult ook geïnteresseerd zijn in het lezen van :

 

Terug naar artikelen