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CMMS im medizinischen Bereich

CMMS im medizinischen Bereich

Donnerstag 26 märz 2020

Die Welt der Gesundheité oder besser gesagt die Welt der e-Gesundheité? Geräte, Technologien, vernetzte Produkte, Robotik usw.: In den letzten Jahren hat das Internet der Dinge das Entstehen neuer, hochmoderner, vernetzter medizinischer Geräte (DM) begünstigt. Diese hochmodernen Geräte bringen neue Herausforderungen mit sich, denen sich die Gesundheitseinrichtungen stellen müssen. Wie sehen diese aus? Was sind die richtigen Antworten darauf?

> Warum ein CMMS für die industrielle Instandhaltung?

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Ein Medizinprodukt, wie von der Agence National de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé definiert, entspricht jedem Instrument, Apparat, Gerät, Material, Produkt - à l’Mit Ausnahme von Produkten menschlichen Ursprungs - einschließlich Zubehör und Software -, die für medizinische Zwecke beim Menschen verwendet werden und deren beabsichtigte Hauptwirkung nicht durch pharmakologische, immunologische oder medizinische Mittel erzielt wird.

Das Internet der vernetzten Dinge hat die Modernisierung von medizinischen Geräten in Gesundheitseinrichtungen gefördert, die nun mit intelligenten, internetbasierten Informationssystemen ausgestattet sind. Dieser technologische Fortschritt zielt darauf ab, Patienten schneller zu behandeln, insbesondere durch die Digitalisierung und Zentralisierung medizinischer Daten, die eine leichtere Diagnose ermöglichen.

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Heutzutage machen diese Geräte den Großteil der Arbeitsumgebung des medizinischen Personals aus. Sie müssen regelmäßig überwacht und kontrolliert werden, um sicherzustellen, dass sie voll funktionsfähig sind und auf Notfallsituationen vorbereitet sind. Daher ist es für Krankenhäuser, Laboratorien, Privatkliniken oder Pflegeheime von entscheidender Bedeutung, dass sie eine CMMS-Lösung einführen, die auf ihre Bedürfnisse zugeschnitten ist und ihnen dabei hilft, Wartungsprobleme zu bewältigen.

In einer Gesundheitskrise, wie wir sie derzeit erleben - COVID-19 - schien es uns wesentlich, die Bedeutung der technischen Wartung medizinischer Einrichtungen in Erinnerung zu rufen, die jeden Tag ein Grundbedürfnis erfüllen: die Gesundheit von Menschen. 

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Medizinische Geräte der alten und neuen Generation 

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Medizinische Geräte werden von Pflegekräften zur Diagnose, Vorbeugung, Kontrolle, Beurteilung von Krankheiten, Verletzungen, Behinderungen usw. eingesetzt. Die den Patienten zugewiesenen Behandlungen werden dann von den DMs unterstützt. 

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1. Geräte zur älteren Verwaltung - robotergesteuert

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Die Robotik wird schon seit mehreren Jahrzehnten im Bereich der medizinischen Geräte eingesetzt. Die Anlagen, die diese Technologie nutzen, könnte man heute fast schon als “générische” oder “alte”génération” bezeichnen. Darunter finden wir:

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  • Scanner
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  • Magnetresonanztomographen (MRT)
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  • Medizinische Betten: Roboter / Automatisierte Betten / Anti-Dekubitus-Matratzen
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  • Die Geräte des Operationssaals 
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  • Robotergesteuerte chirurgische Eingriffe 
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  • Etc. 
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Trotz ihres Alters sind sie immer noch aktuell und unterstützen die tägliche Arbeit von Tausenden von Fachleuten. Sie werden nun durch neue, vernetzte Geräte ergänzt, die in den letzten Jahren im Gesundheitswesen immer mehr an Bedeutung gewonnen haben. 

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2. Geräte der neuen Generation - vernetzt

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Diese neumodischen Geräte ermöglichen die Wiederherstellung und den Austausch von Daten zwischen Ärzten und bieten so eine bessere Nachverfolgung von Patienteninformationen. Eine Revolution für den Patienten, der sich selbst verwalten kann, und für das medizinische Personal, das viel Zeit spart. Diese vernetzten Geräte unterstützen neben vielen anderen Funktionen auch die Kontrolle von Diabetes (Blutzuckerselbstmessung), Fettleibigkeit (Adipositas), Fettleibigkeit (Adipositas), Fettleibigkeit (Adipositas) und Fettleibigkeit (Adipositas); (Gewichtskontrolle), Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Selbstmessung des Blutdrucks, Herzschrittmacher, Fibrillatoren, die die Herzaktivität überwachen und die Daten automatisch an den Arzt weiterleiten) usw.

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Die Geräte, die diese neuen Diagnose- und Kontrollmethoden ermöglichen, sind von folgender Art:

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  • Oxymètre connectedé 
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  • Stéthoscope connectedé 
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  • Dermatoskop connectedé
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  • Otoskop connectedé 
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  • Glucomètre connectedé  
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  • &Elektrokardiogramm (EKG) angeschlossen;  
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    Dopplersonde angeschlossen
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    Echograph connecté 
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    Tensiomètre connectedé
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    Sehtest-Tools, Audiogramm connectés  
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    Material für die Lungenfunktionsprüfung, das an das System angeschlossen ist; 
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    Tympanomètre connectedé 
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… und die Liste ist nicht vollständig.

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Da diese Geräte der neuesten Generation für das Pflegepersonal unerlässlich geworden sind, sehen sich die Gesundheitseinrichtungen mit der Notwendigkeit konfrontiert, sie in betriebsfähigem Zustand zu halten. Es ist unvorstellbar, dass ein technisches Problem oder ein unvorhergesehener Ausfall von medizinischen Geräten schwerwiegende Folgen für die Arbeit des Pflegepersonals haben und möglicherweise das Leben von Patienten gefährden könnte.

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Die Imp’ratif für die Wartung von medizinischen Geräten 

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Die Geräte als Ganzes (alte und neue Generation) unterliegen strengen Überwachungs- und Wartungspflichten und Standards, die durch die in der EU-Verordnung festgelegten Regeln geregelt sind. Ziel ist es, die Zuverlässigkeit und Langlebigkeit von medizinischen Geräten zu gewährleisten.nbsp;

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Die verschiedenen Klassen von Medizinprodukten und ihre Markteinführung; 

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Medizinprodukte werden in Klassen eingeteilt, die den Grad der potenziellen Gefahr für den Benutzer bestimmen. Je nach Klasse werden die Geräte mehr oder weniger umfangreichen Kontrollen unterzogen, bevor sie auf den Markt kommen.

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      •   Klasse I :
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           ‣ Die éléments, die à außerhalb des menschlichen Körpers bleiben
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              (Kompressen, Infusionsgeräte, Brillen, Kegel etc.), geringe Très
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               vor dem Inverkehrbringen kontrolliert 
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         Klasse IIa:
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           ‣ Produkte, die à außerhalb des menschlichen Körpers verbleiben, aber in
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               Kontakt mit Blut, biologischen Flüssigkeiten,
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               éléments zur kurzfristigen Behandlung von Verletzungen
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               die keinen chirurgischen Eingriff erfordern (Kontaktlinsen von        
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               Kontakte, Röntgengerät, sterile Materialien usw.),
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                 modellhafte Kontrolle der Produktion
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           Klasse IIb:
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           ‣ Produkte, die für à chirurgische Zwecke, à Lésions bestimmt sind
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               äußere Hautprobleme, aber auch innere Probleme
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               (Dialysegerät, Blutbeutel, Verhütung), Kontrolle
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               élevé der Herstellung aber auch aber auch der Überwachung
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               Qualitätssicherungé 
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           Klasse III:
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           ‣ Chirurgische Produkte (Implantate, Stents, Prothesen etc.),
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                Très élevé von der Entwicklung, Herstellung, dem
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               logistisches Monitoring, Qualitätssicherung; und muss validiert werden durch
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               klinische Studien.
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Diese unterschiedlichen Grade der Kontrolle der vorgelagerten Einrichtungen implizieren die Fortsetzung der Überwachung, nachdem diese Einrichtungen in den Einrichtungen zur Verfügung gestellt wurden.

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Die rechtlichen Verpflichtungen, die mit der Wartung verbunden sind 

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Die Wartung von MP, ob alt oder neu, ist eine wichtige Funktion für Gesundheitseinrichtungen und unterliegt strengen gesetzlichen Verpflichtungen.

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Der Code de la Santé Publique definiert in Artikel R5212-5 die Wartung eines medizinischen Geräts als "die Gesamtheit der Aktivitäten, die dazu bestimmt sind, die Gesundheit der Patienten zu schützen und zu erhalten;, die dazu dienen, ein Medizinprodukt in einem bestimmten Zustand oder unter bestimmten Bedingungen der Betriebssicherheit zu halten oder wieder herzustellen, um eine erforderliche Funktion zu erfüllen. Die Bedingungen für die Durchführung der Instandhaltung werden gegebenenfalls zwischen dem Hersteller oder dem Drittanbieter der Instandhaltung und dem Betreiber vertraglich festgelegt".

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Dieser Rechtsrahmen schreibt vor, dass der Betreiber eine Strategie für die Wartung der medizinischen Ausrüstung in seiner Einrichtung einführt, die die Qualität und Sicherheit der Behandlung durch die Sicherheit und den Betrieb dieser Einrichtungen gewährleistet:

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"Der Betreiber sorgt dafür, dass die Wartung und Qualitätskontrolle für die von ihm betriebenen Medizinprodukte durchgeführt wird, die Wartung wird von der zuständigen Behörde durchgeführt und die Qualitätskontrolle wird von der zuständigen Behörde durchgeführt und die Wartung wird von der zuständigen Behörde durchgeführt;Die Wartung wird entweder vom Hersteller oder unter seiner Verantwortung, von einem Drittanbieter oder vom Betreiber selbst durchgeführt." - Code de la Santé Publique article R5212-25.

Medizinisches Personal ist sich auch aus ethischer Sicht der Bedeutung und der Risiken bewusst, die mit der Verwaltung dieser Einrichtungen verbunden sind, da die Gesundheit der Patienten in hohem Maße gefährdet ist. Eine schlechte Verwaltung dieser Einrichtungen kann zu katastrophalen Situationen führen.

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Aus diesem Grund müssen Gesundheitseinrichtungen auf modernste Softwarelösungen wie das computergestützte Wartungsmanagement zurückgreifen, um die für die Einhaltung der geltenden Normen erforderlichen Wartungsarbeiten zu organisieren und zu strukturieren.

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Der Beitrag von CMMS im medizinischen Bereich

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Heute ist ein echtes Verwaltungsprogramm wie CMMS unumgänglich für die Wartung von medizinischen Geräten, die immer ausgefeilter werden. Aus technischer, organisatorischer und budgetärer Sicht ermöglicht dieses Tool die Aufzeichnung, Archivierung und Analyse von Daten, die bei der Umsetzung von Strategien und Maßnahmen helfen;Die Daten werden für die Erstellung von Strategien, die effiziente und wirtschaftliche Reaktion, die Optimierung der Produktivität und die Sicherstellung der Verfügbarkeit von Geräten verwendet.

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So wird eine CMMS-Lösung, die in eine Gesundheitseinrichtung integriert ist, den Bedarf decken, die Kommunikation zwischen den Technikern und den Pflegediensten zu verbessern, die Kosten für Pannen zu senken, die Kosten für die Wartung zu kontrollieren, die Kosten für die Wartung zu senken und die Kosten für die Wartung zu senken;Der Einsatz von Geräten, die nicht mehr funktionieren, wird optimiert, insbesondere die Zeit für den Einsatz und die Wiederherstellung der Funktionsfähigkeit wird verkürzt und die Verfügbarkeit der Geräte wird erhöht.

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Der Hauptzweck des CMMS im Gesundheitswesen wird darin bestehen, alle Informationen über Folgendes zu zentralisieren:

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        •   Die Geräte:
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           ‣ katégorisierung, Standort, Funktion, Wartungsverlauf
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               réalisée, aufgetretene éventuelle Vorfälle
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          Die Inventarisierung von fleckigen Teilen und die Verwaltung von Anfragen
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             Beschaffung
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           Die Einsatzplanung:
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           ‣ Ausführung und Verfolgung über ein Portal für Einsatzanfragen
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           Analysen und Leistungsindikatoren - KPIs:
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           ‣ Synthesetool und Statistiken zur Unterstützung der Entscheidungsfindung
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Eine globale Übersicht über den gesamten Bestand an Geräten, die von den Pflegekräften verwendet werden, bringt dem Betreiber, der für die Verwaltung der Anlagen verantwortlich ist, zahlreiche Vorteile:
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        •   Hilfe bei der Entscheidungsfindung über die Verlängerung von
             éAusrüstungen und die Erstellung eines vorläufigen Budgets:
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          ‣ den Wartungsplan verstärken oder einen neuen kaufen
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          éequipment
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           Eine Beherrschung der Kosten für die Anlagen von à eine Kenntnis von
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               die finanziellen Auswirkungen ihrer Entscheidungen
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            Eine Bedarfsbewertung mithilfe von KPIs
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            Beherrschung der Interventionen, ihrer Planung und ihrer Koût
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           Eine Analyse der Risiken, ihr Management und ihre Verringerung, dank dieses à ein
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             Feedback zu Erfahrungen, insbesondere in Bezug auf Ausfälle,
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               ihre Ursachen, ihre Häufigkeit
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           Eine genaue Überwachung der Ausrüstungen:
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           ‣ Ausfallzeit, Reparaturkosten, Verfall und Anzahl
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                Interventionen, Verfügbarkeit von Ersatzteilen
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        •     Eine Verfolgung der Wartungsverträge, ihrer Kosten, ihrer Fälligkeit und
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             ihre Rechnungsstellung
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           Eine verbesserte interne Kommunikation und eine Reduzierung der
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             Belastung durch Verwaltungsarbeit
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Schlussfolgerung 

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Erhöhung der Lebensdauer von Ausrüstungen, geringere Wahrscheinlichkeit von Insolvenzen im Betrieb, Beseitigung der Ursachen für schwere Unfälle, Reduzierung der Kosten und Einhaltung der gesetzlichen Vorschriften : Das sind die Vorteile von CMMS im Gesundheitswesen!

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Gute Erholung und à très bald!

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