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CMMS nel settore medico

CMMS nel settore medico

Giovedì 26 marzo 2020

Il mondo della salute; o meglio il mondo dell'e-health? Apparecchiature, tecnologie, prodotti connessi, robotica, ecc. negli ultimi anni l'Internet delle cose ha favorito la nascita di nuovi dispositivi medici connessi (MD) all'avanguardia della tecnologia. Questi dispositivi all'avanguardia stanno creando nuove sfide che le istituzioni sanitarie devono affrontare. Che cosa sono? Quali sono le risposte appropriate?

È una buona idea esaminare i problemi in modo più dettagliato.

> Perché un CMMS per la manutenzione industriale?

Un dispositivo medico, secondo la definizione dell'Agence National de Sé du Mé du Mé et des Produits de Santé corrisponde a qualsiasi strumento, apparecchio, attrezzatura, materiale, prodotto - ad eccezione dei prodotti di un dispositivo medico;tranne i prodotti di origine umana - compresi gli accessori e il software - utilizzati per scopi medici nell'uomo, la cui azione principale prevista non è ottenuta con mezzi farmacologici, immunologici o medicinali.

L'emergere dell'internet degli oggetti connessi ha incoraggiato la modernizzazione dei dispositivi medici nelle strutture sanitarie che ora sono dotate di sistemi informativi intelligenti basati su internet. Questo progresso tecnologico mira a curare i pazienti più rapidamente, in particolare attraverso la digitalizzazione e la centralizzazione dei dati medici, che facilita la diagnosi.

L'obiettivo è migliorare la qualità delle cure per i pazienti e le loro famiglie.

Al giorno d'oggi, tali apparecchiature costituiscono la maggior parte dell'ambiente di lavoro del personale medico. Devono essere monitorati e controllati regolarmente per garantire che siano in perfetto stato di funzionamento e pronti per qualsiasi situazione di emergenza. Pertanto, è essenziale che gli ospedali, i laboratori, le cliniche private o le case di cura adottino una soluzione CMMS, che sia adatta alle loro esigenze e che li aiuti ad affrontare le sfide della manutenzione che devono affrontare.

Nel contesto di una crisi sanitaria come quella che stiamo vivendo - COVID-19 - ci è sembrato fondamentale ricordare l'importanza della manutenzione tecnica di strutture mediche che rispondono ogni giorno a un bisogno primario: la salute delle persone.

Dispositivi medici di vecchia e nuova generazione 

Il personale sanitario utilizza i dispositivi medici per la diagnosi, la prevenzione, il controllo e la valutazione di malattie, lesioni, disabilità, ecc. I trattamenti assegnati ai pazienti sono poi assistiti dai DM.

1. Dispositivi di gestione degli anziani - robotica

La robotica è stata invocata nel campo dei dispositivi medici per diversi decenni. Gli impianti che utilizzano questa tecnologia potrebbero quasi essere definiti oggi dispositivi medici "generici" o "vecchi". Tra di essi troveremo: 

  • Gli scanner
  • .
  • MRI (Magneto-Risonanza)
  • .
  • Letti medici: materassi robotizzati/automatizzati/antidecubito
  • Attrezzature teatrali operative
  • .
  • Ecc.

Nonostante la loro età, sono ancora rilevanti e supportano il lavoro quotidiano di migliaia di professionisti. Sono ora rafforzati da nuovi dispositivi connessi che negli ultimi anni hanno assunto un'importanza sempre maggiore nel settore sanitario.

2. Dispositivi di nuova generazione - connessi

Questi dispositivi di nuova generazione consentono di condividere i dati tra i medici e quindi di monitorare meglio le informazioni sui pazienti. Si tratta di un miglioramento per il paziente che può autogestirsi e per il personale medico che risparmia tempo prezioso. Questi dispositivi connessi supportano, tra le tante funzioni, il controllo del diabete (automonitoraggio della glicemia), dell'obesità (monitoraggio del peso), delle malattie cardiovascolari, del diabete e di altre patologie; (monitoraggio del peso), malattie cardiovascolari (automisurazione della pressione sanguigna, pacemaker, fibrillatori che monitorano l'attività cardiaca e trasmettono automaticamente i dati al medico), ecc.

Le apparecchiature che consentono queste nuove modalità di diagnosi e controllo sono del tipo:

  • Oxymètre connecté 
  • Connected Stéthoscope; 
  • <È la prima volta che vedo un dermatoscopio collegato a un computer.
    È la prima volta che si deve andare in uno studio medico per vedere un dermatologo. <È la prima volta che un paziente viene collegato a un computer.
  • Électrocardiogramma (ECG) collegato;  
  • Sonda Doppler collegata
 
. <È la prima volta che vedo una sonda Doppler.
Espositore a ultrasuoni collegato; 
 
. Tensiomètre connecté
 
. Strumenti di test visivi, audiogramma collegato 
 
. Apparecchiatura per l'esplorazione funzionale respiratoria collegata
 
. Tympanomètre connect  .

… e l'elenco non è esaustivo.

Inoltre, poiché questi dispositivi di ultima generazione stanno diventando essenziali per il personale sanitario, le strutture sanitarie si trovano a doverli mantenere in condizioni operative. È infatti inconcepibile che si verifichi un problema tecnico o un guasto impreciso alle apparecchiature mediche, che potrebbe avere gravi conseguenze sul lavoro del personale infermieristico e mettere potenzialmente in pericolo la vita dei pazienti.

Le apparecchiature mediche non sono solo in buono stato di funzionamento, ma anche in buone condizioni.

I requisiti di manutenzione dei dispositivi medici.

I dispositivi nel loro complesso (di vecchia e nuova generazione) sono soggetti a rigorosi obblighi di monitoraggio, manutenzione e standard inquadrati dalle norme stabilite dai regolamenti europei. L'obiettivo è garantire l'affidabilità e la durata delle apparecchiature mediche.

Le diverse classi di MD e la loro collocazione sul mercato.

I DMS sono classificati per categorie che determinano il livello di pericolo potenziale che l'utente può incontrare. A seconda della classe, le apparecchiature vengono sottoposte a controlli più o meno approfonditi prima di essere immesse sul mercato.

        •   Classe I  :
           ‣ Gli elementi che rimangono fuori dal corpo umano
                    (impacchi, infusori, bicchieri, ciotole ecc.), très deboli
.
           controcirc;le prima dell'immissione sul mercato
.
 
      Classe IIa:
           ‣ Dispositivi che rimangono fuori dal corpo umano ma in
                   contatto con sangue, fluidi biologici,
.
           élents che consentono à il trattamento a breve termine delle lesioni
.
              che non richiedono un intervento chirurgico  (lenti di            
               contatti, apparecchiature a ultrasuoni, materiali sterili, ecc.
               le controcirc;le modé riguardanti la produzione
 
        Classe IIb:
           ‣ Dispositivi per uso chirurgico, pungidito
                   pelle esterna ma anche problemi interni
.
               (Générator per dialisi, sacche di sangue, contraccezione), contrôle
           é livello di produzione ma anche di monitoraggio
             assurance-qualité 
 
        Classe III:
           ‣ Dispositivi chirurgici (impianti, stent, protesi, ecc.),
               le trè controllo della progettazione, della produzione,
.
               follow up logistico, controllo qualità; e deve essere convalidato da
.
                 studi clinici.

Questi diversi gradi di controllo delle apparecchiature a monte implicano la continuazione del monitoraggio una volta che queste strutture sono rese disponibili negli stabilimenti.

Gli obblighi normativi associati 

La manutenzione dei DM, siano essi vecchi o nuovi, è una funzione essenziale per le strutture sanitarie ed è soggetta a rigorosi obblighi di legge.

Il Codice di Sanità Pubblica definisce, in particolare, all'articolo R5212-5, la manutenzione di un dispositivo medico come "l'insieme delle attività destinate a mantenere o migliorare la salute della popolazione";Il termine "dispositivo medico" si riferisce alle attività volte a mantenere o ripristinare un dispositivo medico in una condizione operativa sicura o in condizioni tali da svolgere una funzione richiesta. Le condizioni per l'esecuzione della manutenzione devono essere concordate contrattualmente, se del caso, tra il fabbricante o il fornitore terzo di manutenzione e l'operatore".

Questo quadro normativo prevede che l'operatore metta in atto una strategia per la manutenzione delle apparecchiature mediche della propria struttura che garantisca la qualità e la sicurezza delle cure fornite attraverso il funzionamento sicuro di queste strutture: 

"L'operatore deve garantire che la manutenzione e i controlli di qualità richiesti per i dispositivi medici che gestisce siano implementati, la manutenzione deve essere eseguita in conformità alle normative applicabili e deve essere eseguita in conformità alle normative applicabili;sia da parte del produttore o sotto la sua responsabilità, sia da parte di un terzo fornitore di manutenzione o dall'operatore stesso" - Code de la Santé Publique articolo R5212-25.

Il personale medico è anche, da un punto di vista etico, consapevole dell'importanza e dei rischi legati alla gestione di queste strutture, questioni considerevoli che riguardano la salute dei pazienti. La cattiva gestione di queste strutture può quindi portare a situazioni catastrofiche.

La salute dei pazienti è in gioco.

E' per questo che le istituzioni sanitarie devono affidarsi alle più recenti soluzioni software, come il Computer Aided Maintenance Management, per organizzare e strutturare le operazioni di manutenzione necessarie a rispettare gli standard attuali.

Il contributo dei CMMS nel settore medicale

Oggi, avere un vero e proprio programma di gestione come il CMMS è diventato essenziale per garantire la manutenzione di dispositivi medici sempre più sofisticati. Da un punto di vista tecnico, organizzativo e di bilancio, questo strumento consentirà di tracciare, archiviare e analizzare i dati che contribuiranno all'attuazione di strategie che miglioreranno la qualità dell'assistenza;Lo strumento consentirà il tracciamento, l'archiviazione e l'analisi dei dati che aiuteranno a implementare strategie che ottimizzeranno in modo efficiente ed economico la produttività delle apparecchiature e ne garantiranno la disponibilità.  

Quindi, una soluzione CMMS integrata in una struttura sanitaria risponderà all'esigenza di migliorare la comunicazione tra i tecnici e i reparti sanitari, ridurre i costi legati ai guasti, controllare il numero di guasti e migliorare la qualità del servizio;L'obiettivo è quello di migliorare la comunicazione tra i tecnici e i servizi di assistenza, di ridurre i costi legati ai guasti, di controllare i ritardi di fornitura dei pezzi danneggiati, di ottimizzare gli interventi, in particolare di ridurre i tempi di intervento e di riavvio, e di aumentare la disponibilità delle apparecchiature.Si tratta di un aspetto molto importante del progetto e di particolare rilevanza per il futuro.

L'obiettivo principale del CMMS nel settore sanitario sarà quello di centralizzare tutte le informazioni riguardanti:

L'obiettivo principale del CMMS nel settore sanitario sarà quello di centralizzare tutte le informazioni riguardanti:

L'obiettivo principale del CMMS nel settore sanitario sarà quello di centralizzare tutte le informazioni riguardanti:

.

        •     L'éequipaggiamento:
           ‣ catégorizzazione, ubicazione, funzione, storia della manutenzione
             reacute;alis;e, incidenti che si sono verificati
 
         L'inventario degli articoli macchiati e la gestione delle richieste
             d’approvvigionamento
 
      Pianificazione della risposta:
               ‣ esécuzione e follow-up tramite un portale di richiesta di intervento
.
 
          Analisi e indicatori di performance - KPI:
           ‣ strumento di sintesi e statistica per il supporto alle decisioni
.
 
Una visione globale sull'intera flotta di apparecchiature utilizzate dalle équipe di cura fornirà all'operatore incaricato della gestione delle strutture molti vantaggi:
 
        •     Aiuto nel prendere decisioni sul rinnovo
           éattrezzature e la preparazione di un budget previsionale:
              ‣ rafforzare il piano di manutenzione o acquistare un nuovo
.
            éattrezzature
 
          Una maîtrise dei costi di dûe strutture à la conoscenza di
           l'impatto finanziario delle loro decisioni
.
 
         Una valutazione dei bisogni utilizzando i KPI
 
        Una maîtrise degli interventi della loro pianificazione e del loro coût
 
        Un'analisi dei rischi, della loro gestione e della loro mitigazione, grazie ad un
                 feedback, in particolare per quanto riguarda i guasti,
                  le loro cause, la loro fréquenza
 
        Un preciso follow-up dell'attrezzatura:
             ‣ tempi di inattività, costi di riparazione, disagi e numero
                   di interventi, disponibilità di parti di ricambio  associate
.
 
<È la prima volta che ne vedo uno.
        •   Un follow-up dei contratti di manutenzione, il loro costo, i costi e
           la loro fatturazione
 
          Miglioramento della comunicazione interna e riduzione dei costi
.
                carico di lavoro amministrativo

Conclusioni 

Aumento della durata delle apparecchiature, riduzione della probabilità di guasti in servizio, eliminazione delle cause di incidenti gravi, riduzione dei costi e conformità alle norme di legge: Ecco i contributi del CMMS nel settore sanitario!

 

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